迈克生物：公司新产品获得产品注册证书

  11月3日公告，公司于近来收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》（体外确诊试剂）。产品有凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒（凝结法）、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒（凝结法）等。

  凝血复合质控血浆、凝血复合校准品系公司凝血渠道新增校准质控产品，大多数都用在公司凝血相关查验测验的项目；凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒（凝结法）、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒（凝结法）系公司凝血渠道新试剂产品，大多数都用在凝血因子Ⅺ、凝血因子Ⅻ缺少或活性减低医治监测；配套公司全自动凝血剖析体系H3800系列、H5000系列。神经丝轻链蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）系公司直接化学发光渠道新试剂产品，大多数都用在创伤性脑损伤的辅佐确诊，神经丝轻链蛋白在血液中的浓度会在脑卒中、阿尔兹海默症等疾病中十分显着升高；该产品配套公司全自动化学发光免疫剖析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。到现在，公司在直接化学发光渠道下已累计获得139项试剂类产品注册证（包括甲状腺功用、流行症、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、本身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。